(相关资料图)
2023年4月26日,微生物疗法公司Evelo Biosciences发布了其主要的研发项目EDP1815在治疗特应性皮炎中的第四组队列的数据,结果显示,与之前公布数据的三组队列一样,该疗法未达临床试验主要终点,也宣告了这项2期临床试验的失败,同时,Evelo 公司还将进行裁员以节省成本。
Evelo 公司首席执行官Simba Gill博士表示,鉴于这些临床试验结果,公司将停止进一步开发EDP1815治疗特应性皮炎,将把资源集中到下一代细胞外囊泡平台以及EDP2939项目上来。EDP2939是Evelo 公司第一个基于细胞外囊泡的候选药物,目前正在进行牛皮癣的1/2期临床试验中。
Evelo是由著名风险投资机构Flagship孵化的微生物组疗法开发公司,致力于开发用于治疗炎症性疾病(包括牛皮癣、特应性皮炎、关节炎、哮喘等)的口服微生物疗法。该公司成立于2015年,并于2018年在纳斯达克上市,市值一度高达20亿美元,但目前市值已不足2000万美元,较最高点已跌去99%。
一年前,Evelo 公司就因为临床效果不佳而搁置了处于1期临床的候选药物EDP1867,此后其压力越来越大。今年2月,Evelo 公司宣布了EDP1815在治疗特应性皮炎的2期临床试验数据不佳,并随即裁员48人。此次最新数据的公布,或是压垮 Evelo 的最后一根稻草,该公司决定放弃EDP1815的研发计划,并进一步裁员。
因股价已长期低于1美元,Evelo 公司在今年3月份收到了纳斯达克的退市警告。
在Evelo 公司的公告中,其首席执行官Simba Gill博士表示,Evelo 公司的重点将调整为细胞外囊泡平台,基于该平台的首个候选药物EDP2939已在治疗牛皮癣的1/2期临床试验的2期部分完成患者入组,预计将在2023年第四季度之前公布第二阶段数据。
在 Flagship 孵化的一系列前沿技术公司中,Evelo 并非第一个倒下的微生物疗法公司。2022年4月8日,另一个微生物疗法明星公司Kaleido Therapeutics宣布公司关闭,并从纳斯达克退市。Kaleido 公司同样由Flagship 孵化,成立于2015年,于2019年在纳斯达克上市,最高市值为8亿美元。但之后因一系列临床试验失败,导致股价持续下跌。
就在一个月前,外泌体制药先驱Codiak BioSciences申请破产。Codiak 是全球首家外泌体医疗科技公司,成立于2015年,同样由 Flagship 参与孵化。2020年,Codiak 首次将外泌体疗法推进到人体临床试验,并在随后登陆纳斯达克。
因此,转型细胞外囊泡平台的 Evelo 公司,面临的挑战依然很大。